Написать письмо

Отправить
En Ru
Позвонить

Корпоративные мобильные решения
Автоматическая идентификация
Беспроводные сети

Позвонить

Позвоните нам

+7 (812) 425-31-29

+7 (495) 215-54-29

mobileinfo
Закрыть

Федерального закона РФ от 27 июля 2006 года № 152-ФЗ «О персональных данных».

Mobile Inform Group
ул. 6-я Красноармейская, д. 5-7, лит. А, офис 302А Санкт-Петербург
+7 (812) 425-31-29 +7 (495) 215-54-29 info@m-infogroup.ru
 

Кого коснется внедрение системы мониторинга за оборотом лекарственных препаратов

24 января 2017 года Председатель Правительства Российской Федерации Дмитрий Медведев подписал постановление Правительства Российской Федерации от 24.01.2017 № 62. Этот документ дал старт эксперименту по маркировке лекарственных средств контрольными знаками. Таким образом правительство намерено упорядочить контроль за оборотом отдельных видов препаратов для медицинского применения.

Этапы проведения эксперимента по маркировке:

  • 01.04.2016–31.12.2016 – Разработка проекта и внесение изменений в ФЗ №61.
  • 01.01.2017–31.12.2017 – Разработка и запуск пилотного проекта в части ЛК, относящихся к 7 высокозатратным нозологиям.
  • 01.01.2018–31.12.2018 – Внедрение системы в части ЖНВЛП.
 
  • 01.01.2019–31.12.2019 – Внедрение системы в части контроля оборота всех лекарственных препаратов.

Эксперимент по маркировке лекарственных средств затрагивает всех участников оборота ЛП:

Производитель

Импортер ЛП

 
  • маркировка ЛП.

В ходе эксперимента по маркировке производится дополнительными идентификаторами:

1. На вторичную (потребительскую) упаковку наносится КиЗ в виде двухмерного штрихового кода. Может быть осуществлена печатью или этикетированием. Для последнего потребуются термопринтеры для печати этикеток.

2. На групповую (третичную/ заводскую/ транспортную) упаковку наносится КиЗ в виде линейного штрихового кода в формате Code 128 в соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 15417-2013, содержащего уникальный идентификатор такой упаковки.

  • фасовка/упаковка ЛП во вторичную и/или третичную упаковку.
  • перемаркировка ЛП.
  • отбор образцов ЛП (для проверки соответствия качеству) – этап «выпускающий контроль качества»
  • передача собственнику ЛП, выпущенных в рамках оказания услуг по производству.

В соответствии с требованиями методических рекомендаций по проведению эксперимента по маркировки лекарственных средств, завершение всех этапов происходит направлением соответствующих сведений в Компоненту МДЛП в составе ИС «Маркировка» с перечнем уникальных идентификаторов вторичной и/или третичной упаковки ЛП.

Дистрибьютор/распределительный центр

  • приемка на склад ЛП.
  • разукомплектация, переупаковка и прочие операции, нарушающие целостность третичной упаковки ЛП должны регистрироваться в Компоненте МДЛП в составе ИС «Маркировка» с перечнем уникальных идентификаторов вторичной и/или третичной упаковки ЛП.
  • перемещение ЛП между адресами осуществления деятельности без перехода прав собственности.
  • комплектация заказов и подготовка ЛП к отгрузке.
  • отгрузка ЛП со склада.

Завершение всех этапов происходит направлением соответствующих сведений в Компоненту МДЛП в составе ИС «Маркировка» с перечнем уникальных идентификаторов вторичной и/или третичной упаковки ЛП.

Аптечные сети

  • приемка ЛП в магазин;
  • разукомплектация третичной упаковки;
  • гашение уникального номера третичной упаковке, в случае продажи всех находящихся внутри ЛП;
  • вывод ЛП из оборота.

Завершение всех этапов происходит направлением соответствующих сведений в Компоненту МДЛП в составе ИС «Маркировка» с перечнем уникальных идентификаторов вторичной и/или третичной упаковки ЛП.

В соответствие с требованиями методических рекомендаций эксперимента по маркировке мы подобрали оборудование для считывания и идентификаторов ЛП:

  1. 1. Ручной сканер штрих-кода для автоматизации стационарных рабочих мест: Datalogic QD2430 – для небольшой и средней нагрузки; Gryphon GD4430 – для интенсивной работы. Сканеры могут быть выполнены в беспроводной конфигурации.
  2. 2. Стационарный сканер для аптек с высокой проходимостью – Datalogic GPS4400.
  3. 3. Защищенный смартфон для удаленного считывания КиЗ – Honeywell EDA50.
  4. 4. Терминал сбора данных для считывания КиЗ при выполнении складских операций - Intermec CK3R.
  5. 5. Принтер этикеток для печати вторичной и/или третичной упаковки: Honeywell PM42 – для высокой производительности; Honeywell PC42t – для небольшой интенсивности.
 
Большинство из представленных моделей имеют специальные конфигурации Health Care для работы в чистых зонах.

Хотите автоматизировать склад ?

Вам сюда

Оборудование

Получить консультацию
по оборудованию